立异肝癌精准确诊研制成果登陆SNMMI年会！远大医药(00512)获中金三次上调目标价，全球核药研制中心网络赋能在即

liukang20243个月前 (05-21)吃瓜入口1071

智通财经APP得悉，5月以来，远大医药(00512)在核药抗肿瘤医治以及危重症范畴获得明显展开，促进公司股价一路高走并创下前史新高。相同引人注意的是，闻名投行中金公司于5月13日再次紧迫上调了远大医药的目标价20%至9.6港元，并指出远大医药核药范畴立异抢先位置正不断安定，这已是中金公司年内第三次上调远大医药目标价。

5月14日，远大医药再度发布核药范畴利好音讯，公司用于确诊肝细胞癌(HCC)的全球立异放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在我国展开的研讨者建议的临床研讨(IIT临床研讨)效果将于2025年北美核医学与分子印象学会(SNMMI)年会中发布。

核药立异结硕果，登全球核药舞台再迎新时机

据悉， SNMMI年会是全球核医学和分子成像范畴名列前茅的教育、科研和沟通盛会，被誉为核医学界的“奥斯卡”，其旨在为医师及科研人员等供给深入讨论该范畴最新研制效果的时机，并讨论其在临床的实践使用。SNMMI汇聚了该范畴各个细分方向的专业人士，致力于推动立异、建立实践规范、加强精准医疗教育，以及推动核医学、分子成像和医治确诊学的展开，并经过先进的成像和疗法来改进确诊和医治，然后改进患者护理。

本次远大医药立异RDC临床效果露脸SNMMI年会，标志着远大医药核药工业的全球化展开迈上了一个新台阶。

据悉，GPN02006是全球立异、依据放射性核素-抗体偶联技能的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的确诊型放射性药物。临床研讨数据标明，GPN02006展现出杰出的安全性和显像效能：一切受试者给药后均未陈述任何药物相关不良反应，安全耐受性表现优异;给药后30分钟即可完结高质量显像，充沛满意肝细胞癌(HCC)临床快速确诊需求。GPN02006产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC确诊类RDC。

原发性肝癌中是全球第六大常见癌症和第三大癌症逝世原因。Wise Guy Reports的研讨陈述闪现，全球肝癌确诊商场估计将以6.53%的复合年增加率从2024年的18亿美元增加到2032年的29.8亿美元。

近年来，以核医学为代表的分子印象检测技能展开迅速，其特别机制可在分子水平完结无创可视和量化点评而用于疾病确诊。其间，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化医治的重要展开趋势。未来若GPN02006开发顺畅，则有望为全球HCC确诊供给全新且愈加精准、高效的分子印象医治计划。

核药研制连获打破，医治一体化产品组合优势闪现

5月以来，远大医药先后发布了TLX591及TLX591-CDx等多项立异核药展开。

其间，TLX591该产品是带着医治性放射性核素的单克隆抗体产品，其参加世界多中心III期临床的请求已获得国家药监局的受理。该产品中心技能经过抗体精准定位与放射性核素投递系统完结两层打破：TLX591以前列腺特异性膜抗原(PSMA)为靶点，使用单克隆抗体作为高特异性定位设备，搭载医治性放射性核素177Lu精准输送至肿瘤部位，一起脱靶器官露出率明显下降。

TLX591凭仗其精准靶向特性和差异化药理学优势，已展现出逾越现有抗PSMA小肽靶向放射性配体医治(RLT)分子的临床潜力，有望从头界说PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的医治规范。

此外，确诊性全球立异RDC药物TLX591-CDx是一款全球立异、依据放射性核素-小分子偶联技能的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的确诊型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的确诊。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方法特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性安稳、体内循环半衰期短以及对肿瘤本质的渗透性好且可被非靶向安排快速铲除的五大特色。

TLX591-CDx在全球注册上市的工作展开顺畅，该产品早前已完结国内III期临床的悉数患者入组，并计划于本年内提交国内上市请求。现在该产品已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国，以及多个欧洲国家获批上市。该产品于2024年完结近5.17亿美元的出售额，并于本年第一季度获得近1.51亿美元的出售额，同比增加近35%。

依据Frost & Sullivan计算，2020年我国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增加率达26.8%，估计2025年将增加至108万人，跟着老龄化的加重，这一趋势或将进一步加快。在患病人数不断增加的布景下，前列腺癌医治商场规模也逐年增加。智研咨询数据闪现，2023年我国前列腺癌用药商场规模为303.09亿元，同比增加15.07%。

TLX591-CDx及TLX591这两项立异产品在我国的III期临床实验的顺畅展开，对远大医药完结前列腺癌“医治一体化”的全面掩盖具有要害含义，跟着其临床的不断推动，两款产品组合蓄势待发，也有望为前列腺疾病患者带来更为精准、高效的医治计划。

全球核药研制中心网络赋能，科技立异企稳领军位置

核药抗肿瘤医治是远大医药的优势范畴，也是公司要点布局的战略范畴之一。经过多年深耕，远大医药环绕肿瘤医治一体化的医治理念，在研制注册阶段共储藏了15款立异产品，包括68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，掩盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;产品种类兼具确诊和医治，可为患者供给多适应症医治挑选、多手法且医治一体化的全球抢先的抗肿瘤计划。

现在，远大医药在核药抗肿瘤医治板块已有4款RDC立异药获批展开注册性临床研讨，其间3款已进入III期临床阶段。除了上述TLX591-CDx及TLX591，

公司用于确诊肾通明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完结首例患者入组给药，用于医治胃肠胰腺神经内分泌瘤的产品ITM-11已于2025年3月完结世界多中心COMPOSE实验的我国首例患者入组给药。

现在远大医药是具有进入我国III期临床研讨中确诊和医治类RDC立异药总计储藏最多的企业，也是全球规模内涵核药抗肿瘤范畴具有最丰厚产品管线和医治一体化布局的立异药企之一。

一起，作为全球仅有的四家完结立异核药商业化的药企之一，远大医药核药板块已首先步入收获期——2024年，公司核药抗肿瘤医治板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增加近177%，该板块中心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液已经成为成绩增加的中心引擎，奉献收入近5亿港元，同比增速超140%，接连两年完结出售收入的同比超越100%的大幅上涨。

在工业布局方面，远大医药已完结了研制、出产、出售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完好的工业链。一起，公司坐落成都温江的放射性药物全球研制及出产基地早前已完结主体结构封顶，并已于本年3月完结生态环境部安排的辐射安全许可证现场查看。

据悉，远大医药成都核药基地定坐落全球立异核药工业化高地，聚集同位素工艺开发与制备、核药偶联技能、自动化标记技能等中心范畴，掩盖核药早研、工艺开发、质控、非临床研讨、智能出产与精准配送一站式全生命周期办理，建立世界一流研制出产质量与运营系统。此外，该基地经过全流程智能监控与闭环办理，致力于建造全球首个零辐射智能核药工厂，是现在世界规模内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂。一起，该基地也将与公司美国波士顿研制中心、远大医药-山东大学放射药物研讨院等一起构建成为其全球核药研制中心网络，并依托科技立异、全球人才与智能制作，全面夯实远大医药在核药范畴的抢先位置。

成都核药基地投入使用将进一步加快公司全球立异核药管线的落地，一起也将促进公司培养更多高价值的重磅核药种类。而此次GPN02006露脸SNMMI年会，不仅是公司核药工业实力的表现，一起也标志着公司核药全球化展开已进入新的阶段。未来，跟着公司继续加强核药范畴立异研制的投入及工业布局的完善，公司也将进一步将安定核药工业的全球化领军位置，成为全球抢先的立异核药企业的新标杆。

本文源自：智通财经网

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